ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的*实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。 本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审*,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。 [详情]
随着信息技术的发展,电子商务及Internet 应用的普及,*部门、金融机构、高科技产业、企事业单位和商业组织对IT 系统的依赖也日益加重,信息技术几乎渗透到了世界各地和社会生活的方方面面。对信息加以保护,防范信息的损坏和泄露,已成为当前组织迫切需要解决的问题。工业和商业企业已经开始全面使用信息系统,为进一步满足合约和客户对IT 服务的需求,保障信息系统的安全,越来越多的企业建立了信息安全管理体系,从而促进企业业务的可持续增长,降低信息安全事件对企业的业务影响。 方普管理将在2018 年举办信息安全管理体系(ISMS)国家注册审核员培训班”,邀请信息安全管理体系领域知名专家信息安全外审员培训教师授课,培训学员可以参加中国认证认可协会(CCAA)组织的ISMS 国家注册审核员统一考试。 [详情]
全面质量管理,最先是20世纪60年代初由美国的著名专家菲根堡姆提出。它是在传统的质量管理基础上,随着科学技术的发展和经营管理上的需要发展起来的现代化质量管理,现已成为一门系统性很强的科学。近年来,TQM正日益受到各国领导人和广大企业家所重视的一门科学管理体系。从中央到地方,从*到企业,各行各业都针对经济全球化迅速发展和“入世”所带来的机遇与挑战,对质量*给予高度重视,为加强质量*采取了企业、*、社会齐抓共管,企业自律、市场竞争、*监督“三管齐下”,明确地方*在产品质量*中的责任、“以法治国”、“质量兴国”等一系列措施来实现提高产品质量的总体水平。[详情]
QC七大手法是在品质管理*最基本的也是不可缺少的,在品质问题的处理和数据的初步整理方面起着重要的作用,通过对 QC 七工具的理解和运用,就可以用简单易懂的方法来了解各个过程中的绩效。通量改进的重要工具之一,在过程质量改进的初期,可帮助确定现象和改进的机会。 另外,管理人员的*不仅仅要掌握数据分析,更重要的是确定问题,制定计划和进行部门之间的协调等。所以管理人员还要具备从各方面获得语言文字信息,进行整理构思并运用到实际*中的能力。新 QC 七种工具能够帮助对语言资料进行分解,从各种混乱的互相缠绕的因素中,抓住问题的关键,寻找新构思,制定切实可行的措施和方法。[详情]
IATF16949:2016标准是在2016年10月1日发布的,这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志。新版标准致力于持续改进,着重强调缺陷的预防,新版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。 IATF 16949:2016 国际标准为从事汽车生产、服务和/或汽车行业零部件的组织概述了有关质量管理体系的要求。我们的 IATF 16949:2016 内审员课程将为您介绍有关该标准的信息。 [详情]
QC080000标准,即有害物质过程管理要求,能够帮助企业针对产品的有害物质进行有效管理,使之符合国家、地区法律法规。有害物质管理体系认证主要为电子、电气产品、零部件及原材料生产商更方便顺利地将产品出口到世界各地。QC 080000更加注重风险控制,法律法规的融入和实施并在监视和测量方面注入了明确的控制方法等要求。[详情]
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