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根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。 中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底 线。 新版GMP认证有两个时间节点药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新 版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)在上述规定期限后不得继续生产药品。 [详情]
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随着中国加入WTO及国际经济一 体化进程的加速,国际管理标准特别是ISO9001标准的导入及其认证事业的发展前景更加广阔,各类认证审核人员将是21世纪*增值潜力的人才资源。为 助企事业单位培训质量管理骨干,提高按照ISO9000族标准策划、 建立、实施、保持质量管理体系的能力,促进企事业单位管理水平与国际靠拢,并同时满足相关人员今后向企业内部、社 公共两个方向继续发展的需要,深圳康达信管理顾问有限公司决定举办GB/T19001-2016质量体系国家注册审核员培训班,具体培训内容如下: . [详情]
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六西格玛是当今世界影响*最先进和最实用的管理模式和艺术，要求每百万次的操作机会只允许出现3.4次失误。推行“六个标准差”的目的就是经由设计并改善监控流程操作，将流程的失误降低到最低，以期获得*的品质和经营效果。摩托罗拉、通用电气创造发展了六西格玛，引领了全球质量管理直至经营模式的新潮流，极大地提升了产品及服务质量，增加了客户满意度，获得了丰硕的财务成果。六西格玛不仅是一种质量管理技术，更是一种崭新先进的经营管理理念和方法。采用六西格玛管理已成为全球趋势，我国企业如何审时度势，尽早引进和采用六西格玛，缩短与世界先进企业的差距，提升我国企业整体竞争力，已成燃眉之急。本六西格玛绿带实战课程是六西格玛专家李安强老师十多年实战经验的传承，他将自已十年日本企业质量高管的经验和技能与六西格玛工具专研提练后的升华,让你轻松掌握六西格玛的实战工具，，为了让大家更好的学习和掌握六西格玛工具和方法，结合实际案例系统阐述六西格玛管理D-M-A-I-C的模型、组织结构、项目管理、突破策略和文化变革策略。并结合了制造业及服务业的实际案例贯穿始终。[详情]
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随着现代物流服务体系建设及采购管理技术提高,国内企业逐步认识和理解到采购在生产和销售中的重要价值。为提高行业系统相关人员*采购及企业采购的管理水平，掌握国内外先进的采购管理技术，贯彻《国务院办公厅关于进一步加强*采购管理*的意见》中指出：对采购单位、集中采购机构、社会代理机构和评审专家等从业人员实行持证上岗和执业考核，推动*采购从业人员职业化的进程的相关精神，方普将在行业系统开展采购师（物资进货）国家职业资格培训。[详情]
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根据最新发布的AIAG-VDA FMEA要求，从FMEA角度和实际的应用案例，系统的讲解新版FMEA的背景，重要变化点及企业如何应对等，并针对性极强地讲解DFMEA、PFMEA等的内容、要求、内部逻辑、实施步骤和方法，对新的AIAG-VDA FMEA 七步法进行提前分解，帮助企业相关职能部门负责人及主管工程师们能够快速聚焦变更,透彻理解OEM对潜在失效分析并进行预防,解决产品设计和过程设计可能出现的问题，在产品实现过程的前期确保法律法规，系统的，过程的，以及产品的相关的失效模式及风险得到考虑并实现有效预防和控制,从而实现稳健的产品和过程设计和公司的持续经营。 [详情]
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随着中国加入WTO及国际经济一体化进程的加速，国际管理标准特别是ISO9001标准的导入及其认证事业的发展前景更加广阔，各类认证审核人员将是21世纪*增值潜力的人才资源。为协助企事业单位培训质量管理骨干，提高按照ISO9000族标准策划、建立、实施、保持质量管理体系的能力，促进企事业单位管理水平与国际靠拢，并同时满足相关人员今后向企业内部、社会公共两个方向继续发展的需要，广州方普企业管理顾问有限公司决定举办ISO9001：2015质量管理体系国家注册审核员培训班。[详情]
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IATF16949五大工具课程，即APQP产品质量先期策划和控制计划、PPAP生产件批准程序、FMEA潜在失效模式及后果分析、SPC统计过程控制、MSA测量系统分析是IATF所推荐的配套核心工具手册。 为了促进和提高中国汽车等行业整体质量管理和质量*水平，方普管理特推出最新版五大核心工具培训课程，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际*中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。[详情]
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行业最高水平师资。方普管理非常重视师资团队建设,所有师资成员均来自SGS、CQC、中鉴、赛宝、方圆等国内**第三方认证机构或咨询机构,可以为您提供行业*授课经验和案。[详情]
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为协助企事业单位培训职业健康安全管理骨干，提高按照GB/T28001标准策划、建立、实施、保持职业健康安全管理体系的能力，促进企事业单位管理水平与国际靠拢，并同时满足相关人员今后向企业内部、社会公共两个方向继续发展的需要，方普管理顾问计划在2018年度安排有关机构举办职业健康安全管理体系国家注册审核员培训班。[详情]
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ISO9001:2015质量管理体系内审员培训课程，执行最新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握质量管理体系内部审核技巧与方法。通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对ISO9001：2015质量管理体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互动讲解、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨等授课模式，在过去数千名学员学习过程中，该课程被证明是目前国内最受欢迎的内部审核员实战课程[详情]
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随着现代经济的快速发展，人们物质生活水平的提高，消费者对安全食品的需求日益增长，生产和供应食品的企业逐渐认识到，ISO22000:2018食品安全管理认证，是顾客消费和国家实行食品企业市场准入制度和出口食品卫生注册制度的必备条件。 国际标准化组织（ISO）于2018年6月18日发布新版《ISO 22000∶2018 食品安全管理体系—对食物链中任何组织的要求》。在过去，借助ISO 22000∶2005标准，全世界的组织以统一的方法建立和实施食品卫生的危害分析与关键控制点（HACCP）系统。为了使标准更有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全，国际标准化组织（ISO）发布ISO 22000:2018食品安全管理体系标准。 本课程围绕ISO 22000:2018版标准展开，帮您深入理解食品中的危害与控制措施、标准条款、体系内审要求以及新版主要变化等内容。[详情]
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随着IT技术的发展，IT服务提供者面临“以最低的成本交付高质量的服务”的持久压力，无论是内部IT部门还是外部组织提供的IT服务，都很难与其业务和客户的需求保持一致。越来越多的组织基于IT构筑自己的价值链，需要IT的支持来支撑组织的运行，IT已经成为影响组织生存的关键要素。如何提升IT能力和IT价值，如何提升客户满意度，保障企业达成目标成为所有企业面对的挑战。 ISO 20000-1:2011是IT服务管理体系标准，它提供了在服务的生命周期中所有阶段采用整合的过程方法，明确了策划、建立、实施、运行、监视、回顾、保持和改进IT服务管理体系的要求。实现IT服务管理的标准化、流程化、专业化，实现IT服务管理的更有效和更高效。 ISO/IEC 20000将帮助企业减少运营风险，满足合约和客户对IT服务的需求，改善服务质量并交付*价值。[详情]
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ISO14001:2015环境管理体系内审员培训课程，执行最新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握环境管理体系内审审核技巧与方法。新版标准在形式、结构和内容都有重大变化，通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对ISO14001：2015环境管理体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互动讲解、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨等授课模式，在过去数千名学员学习过程中，该课程被证明是目前国内最受欢迎的内部审核员实战课程。 [详情]
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ISO13485即医疗器械质量管理体系的国际标准。 ISO13485是以ISO9001为基础的独立的标准,又明显高于ISO9001具有较强专业性。ISO13485适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供企业。医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。通过ISO13485；2016认证，*了医疗设备的供应商或生产商的质量管理体系的实施、记录、使用、维护和改进[详情]
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