ISO13485:2018认证的申请条件有哪些?

2021-01-11

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  成都方普管理,1)法律地位证明文件复印件(营业执照或其他法律地位证明文件)2)法定行政许可文件、备案注册证明复印件(适用时)如*证书、许可证3)管理体系文件,例如管理手册、必要的程序文件;4)生产、加工或服务过程中所需遵守的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范清单:5)体系所涉及的过程、产品及服务的说明(可合并在手册中,也可单独提供);6)组织机构图与职责说明(可合并在手册中,也可单独提供);7)主要外构件及外协件清单:8)近两年的产品销售

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